산업 표준의 새로운 출발점
YY/T 1729-2020 "Fungi(1-3)-β-D 글루칸 측정 키트"에 이어 Genobio에서 제조한 YY/T 1793-2021 "박테리아 내독소 측정 키트"가 2021년 출시될 예정입니다. 9월 9일 승인되었습니다. 국가 의약품 관리국에 의해 공식적으로 발표되었습니다.이 표준은 2023년 3월 1일에 공식적으로 시행됩니다.
"Bacterial Endotoxin Test Kit" 표준의 작성은 국립의학임상시험실과 체외진단시스템표준화기술위원회(TC136)에서 주관하였으며, 2019년 4월에 공식 출범하였습니다. 베이징 의료 기기 검사 연구소, 베이징 의료 기기 기술 평가 센터, 상하이 임상 시험 센터, Beijing Jinshanchuan Technology Development Co., Ltd.(전체 소유 자회사) 및 기타 여러 부서와 공동으로 초안을 작성하고 공식화했습니다.
제노바이오는 국내 곰팡이/세균 신속검사 산업의 선두기업으로서 지속적인 제품규격 업그레이드를 위해 노력하고 있습니다.20년 이상 동안 우리는 업계 최고의 위치와 표준화된 시장을 지침으로 삼아 끊임없이 시대와 함께 발전하고 완벽을 위해 노력하며 지속적으로 우수성을 추구해 왔습니다.이 표준의 공포는 업계에서 제품의 품질을 효과적으로 표준화하고 체외 진단의 전체 분야에서 박테리아 내독소 테스트 업계의 명성을 높일 수 있습니다.
Bacterial Endotoxin Detection Kit (Chromogenic method)
Genobio는 계속해서 표준 홍보 및 구현 작업을 적극적으로 구현하고 산업 제품 품질의 개선을 옹호할 것입니다.동시에 주요 병원의 임상 및 검사실 사용자를 대상으로 표준 홍보 및 구현 교육을 수행하고 "표준을 집으로 보내기"를 위해 기술 인력을 구성할 것입니다.
앞으로도 Genobio는 업계 리더의 기술적 이점을 계속 활용하고, 다른 관련 제품 표준 제정에 주도적으로 참여하고, 체외 진단 산업의 표준화 프로세스에 자체 강점을 기여하고, 우리나라 의료산업!
게시 시간: 2021년 9월 10일