T중국 안진 – 2022년 3월 18일 – 1997년부터 침습성 진균 질환 진단 분야의 선두 및 개척자인 Era Biology Group의 전액 출자 자회사인 Genobio Pharmaceutical Co., Ltd는 Genobio의 인증 갱신을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. MDSAP(Medical Device Single Audit Program)에 따른 품질 경영 시스템 감사의 성공적인 완료를 위해
MDSAP는 인정된 감사 조직이 ISO13485:2016 외에도 다음을 포함하여 프로그램에 참여하는 규제 당국의 관련 요구 사항을 충족하는 의료 기기 제조업체에 대한 단일 규제 감사를 수행할 수 있도록 하는 엄격한 감사 프로세스입니다. 캐나다, 미국, 브라질.
A시합 시대 생물학 그룹
Era Biology Group은 1997년에 설립되었습니다. 침습성 진균 질환 진단 분야의 리더이자 선구자입니다.본사는 중국 천진에 있습니다.2022년까지 베이징, 톈진, 쑤저우, 광저우, 베이하이, 상하이, 캐나다에 8개의 전액 출자 자회사가 설립됩니다.중국에서 Era Biology는 체외 진균 진단 분야의 선두 기업입니다.Era Biology는 국립해양청과 재정부로부터 해양경제혁신개발 시범사업을 수상했습니다.에라바이올로지는 2017년 국립임상연구소와 함께 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test"의 국내 산업표준을 제정하였으며, 전 세계적으로 CMD ISO 9001, ISO 13485, 한국 GMP, MDSAP, CE, NMPA, FSC 인증을 받은 제품으로 “Innovation for better health”라는 슬로건 아래 고품질과 엄격한 관리를 고집하며 끊임없는 연구개발을 진행하고 있습니다.
게시 시간: 2022년 3월 29일